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药品稳定试验箱


药品稳定性试验箱
其特点如下:

1.专业用于制药企业稳定性考察试验,以确定和评价药品有效期。

2.符合ICH、FDA、GMP和现行药典相关要求。

3.国内乃至国际同行产品运行功耗低,可节省电力费用。

4.供水可循环使用,不需施工排水设施。

5.设备安装对用户现场无特殊水电要求,噪音低、操作简便。

6.法国泰康(TECUMSEH)原装全封闭压缩机组,美国杜邦R404a环保冷媒。

7.完善的系统设计,无需其它选配件,即可进行完整试验。

 

满足标准及执行的技术条件

符合国家药典及FDA、ICH等相关标准中加速、长期,中间和高湿度试验要求;也满足输液器等特殊类的40℃、20%R.H.低湿度试验。

GB10586-89湿热试验箱技术条件;

GB/T2423.3-93、IEC68-2-3试验Ca规程:恒定湿热试验方法;

满足新版药典长期、加速、高湿试验条件和要求。

 

用途:

以科学的方法设计制造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温湿度环境。用于制药企业对药品及新药的加速实验、长期实验、高湿等实验。满足药典中化学药物稳定性研究技术指导原则:影响性试验中长期、加速、高温、高湿实验的标准和要求。设备可选配备双制冷系统,满足高性能更长稳定期试验要求。

 

药品稳定性试验箱技术参数 

CHANPINXINGHAO            AYWS150          AYWS250      AYWS500     AYWS1000     AYWS2000

GONGZUOSHICHICUN   SHEN    450                   450              600            1000             1200

众盈彩票注册                    KUAN    500                   600              800            1000             1100

                    GAO    650                   900             1000           1000             1500 

众盈彩票注册CHANPINCAIZHINEIDANCAIZHI:JINKOUBUXIUGANGBAN

众盈彩票注册WAIXIANGCAIZHI:LENGYAGANGBANWAIBIAOMIANJINGDIANPENSU

WENDUFANWEI0℃~65℃

WENDUBODONGDU±0.5℃

WENDUJUNYUNDU≤2.0℃

SHIDUFANWEI20%~95%R.H.

众盈彩票注册SHIDUPIANCHA±5%R.H.

众盈彩票注册ZHILENGFANGSHI:WEIQUEBAOSHIYANXIANGLIANXUYUNZHUAN,ZHILENGXITONGCAIYONGFAGUOTAIKANG(TECUMSEH)FENGLENGSHIYASUOJIZU

KONGZHIXITONG:WEIDIANNAOZHINENGWENSHIDUKONGZHIQILCDYEJINGPINGXIANSHI

DIANYUAN:AC220V /380V 50HZ

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